产品名称:无菌乳胶手术手套
尺寸: 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5,
品种:有粉和无粉,表面有纹路。
制造商名称:山东豫园乳胶手套有限公司
制造商制造地址:中国山东省临清市工业园区 252600
联系方式:中国山东省临清市工业园区。邮编:252600
产品标准:产品符合ISO10282:2002标准
产品特性及成分:本品以天然乳胶为原料,经
制备乳胶复合物、混凝剂浸渍、乳胶浸渍、预浸、干燥固化、后浸、
湿式除粉、脱手套和脱机干燥和固化翻滚。所有材料均无害且可安全用于
医疗器械,提供出色的柔韧性和抗撕裂性。卷边袖口方便穿戴。不含刺激性
材料;使用后可自然分解
适用范围:适用于外科手术,保护患者和使用者,避免交叉感染。
注意力
1、本产品采用环氧乙烷气体灭菌。
2.包装破损禁止使用。
3. 戴上合适的手套,以免破损和掉落。
4、避免接触油、酸、铜、锰等对胶乳有害的物质;
5、避免暴露在阳光、紫外线和臭氧过量的环境中;
6、对天然乳胶过敏者请勿使用本产品;
7. 如有必要,在无菌环境下去除多余的残留粉末。
使用指南
1. 本产品不灵巧,选择正确尺寸的手套和右手很重要;
2. 摘下戒指等首饰,戴上手套前修剪指甲;
3.本产品为一次性使用,按照医疗处置程序处置产品,防止环境污染
污染。
贮存:应贮存于通风、阴凉干燥处(室温30摄氏度以下,相对
湿度低于 80% ) 并存放在离地面 200 毫米的货架上
规格
1. 产品:无菌无粉乳胶手术手套
2. 材质:天然乳胶 3、类型:ETO 气体灭菌
4. 手套设计和特点:符合解剖学的形状,部分手套有纹理表面;聚合物涂层 5、袖口:弯曲
6. 用法:一次性使用 7、颜色:象牙色
8. 包装:2个/内袋,50袋/盒,10盒/纸箱。9、尺寸(7种规格):
尺寸 | 手套重量(g/piece) | 手掌宽度(毫米) | 长度(毫米) | ||
ISO 10282 | 豫园 | ISO 10282 | 豫园 | ||
6 | 7.0±0.5 | 77±5 | 79±3 | 最少260 | 最少260 |
6.5 | 7.5±0.5 | 83±5 | 85±3 | 最少260 | 最少260 |
7 | 8.0±0.5 | 89±5 | 89±3 | 最少270 | 最少270 |
7.5 | 8.5±0.5 | 95±5 | 95±3 | 最少270 | 最少270 |
8 | 9.5±0.5 | 102±6 | 105±3 | 最少270 | 最少270 |
8.5 | 10.5±0.5 | 108±6 | 111±3 | 最少280 | 最少280 |
9 | 11±0.5 | 114±6 | 114±3 | 最少280 | 最少280 |
厚度:
测厚位置 | 单壁(mm)光滑面积 | |
ISO 10282 | 豫园 | |
手指 | 最小0.10 | 最小0.16 |
棕榈 | 最小0.10 | 最小0.13 |
袖口 | 最小0.10 | 最小0.10 |
物理性质:
老化前 | 老化后 | |||
ISO 10282 | 豫园 | ISO 10282 | 豫园 | |
断裂力 (N) | 12.5 分钟 | 12.5 分钟 | 9.5 分钟 | 9.5 分钟 |
伸长率(%) | 最少 700 | 最少 700 | 最低 550 | 最低 550 |
12.(水溶性)蛋白质含量:Max.200μg/dm2 13、粉末含量:Max.2mg/piece for powder free
14.合规标准:ISO 10282
15.
检查标准: | 检验等级 | 生活质量水平 | |
(抽样和检验:ISO 2859-1) | 水密测试 | G1 | 1.5 |
主要缺陷 | G1 | 2.5 | |
小瑕疵 | G1 | 4.0 | |
方面 | S2 | 4.0 | |
物性 | S2 | 4.0 |
16.质量保证:通过TUV认证的ISO 13485